Prospective Randomized Trial of the Effects of Rosuvastatin on the Progression of Stenosis in Adult Patients with Congenital Aortic Stenosis (PROCAS)

Een valvulaire aortaklepstenose is een van de meest voorkomende hartklepafwijkingen. Bij het optreden van klachten dient een aortaklepvervanging te worden overwogen. Diverse dierexperimentele en observationele studies hebben aangetoond dat statines de progressie van aortaklepstenose kunnen remmen. Ten tijde van indiening waren er slechts enkele gerandomiseerde studies bij oudere patienten met een gecalficeerde aortaklepstenose die geen positieve resultaat toonden. Onze hypothese was dat interventie met statines bij niet-verkalkte aortaklepstenose een gunstiger resultaat zou opleveren. In de huidige PROCAS studie werden 63 patienten met een congenitale valvulaire aortaklepstenose met een leeftijd tussen de 18-45 jaar gerandomiseerd naar behandeling met statines of placebo. Na een follow-up van 2.5 jaar bleek er echter geen significant verschil te bestaan tussen beiden groepen t.a.v. de progressie van aortaklepstenose. Een belangrijke limitatie van de studie was het kleine aantal geincludeerde patienten. Desondanks werd waardevolle informatie verkregen over het natuurlijk beloop van de ziekte bij patienten met een congenitale aortaklepstenose. Momenteel zijn we bezig met een vervolgstudie waarbij gekeken wordt naar het natuurlijk beloop van patienten met een congenitale aortaklepstenose.