APICAL study: Apical prolapse surgery to prevent recurrences
Het doel van dit onderzoek was om na te gaan of een beperkt verzakte baarmoeder gelijk mee geopereerd moet worden bij vrouwen die gepland staan voor een operatie aan een verzakking van de de blaas en of endeldarm. Het onderzoek bestond uit 3 onderdelen:
- Systematic review. Het blijkt dat er in alle wetenschappelijke studies vrijwel nooit
gekeken en/of gepubliceerd is over deze groep vrouwen met een stadium 1 baarmoeder
verzakking. De hypothese dat er daarmee een groot kennishiaat is, is bevestigd. - Vragenlijst onder bekkengynaecologen. Er blijkt veel praktijkvariatie in de mate van
verzakking en overgaan tot opereren, wel is er vrijwel unaniem steun voor de nieuw voorgestelde
studie. - Vragenlijst onder patiënten. Willen patiënten zich laten opereren aan hun stadium 1
verzakking? Een 50% voor en 50% tegen kwam hieruit, waardoor het duidelijk is een patiënt goed
te informeren en voor shared decision making te gaan."
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Verslagen
Eindverslag
Achtergrond
De baarmoeder zit bij de vrouw typisch aan het einde van haar schede, tot zo'n 10 cm boven de vagina opening. Met vorderende leeftijd en na zwangerschappen en vaginale baringen, kan de baarmoeder naar beneden gaan zakken. Op het moment dat de baarmoeder tot 1 cm boven de schede opening of lager ligt noemen we dit een stadium 2 en is een operatie algemeen geaccepteerd. Maar tussen de 2 en 5cm in de schede wordt deze verzakking een stadium 1 verzakking genoemd en zou deze volgens eerdere studies wel degelijk al klachten kunnen geven. Het is niet duidelijk wat de kosten en klinische effectiviteit zijn van het opereren van deze stadium 1 verzakking (bijvoorbeeld ten aanzien van het ontstaan van herverzakkingen en heroperaties), hoeveel variatie er in de klinische praktijk is, en waar patiënten de voorkeur aan geven.
Doelstelling
1. Uitvoeren van een systematic review naar de huidige stand van zaken en kennis over de klinische en/of kosten-effectivtieit van verzakkingsoperaties aan een stadium 1 baarmoeder operatie
2. Bepalen van klinische variatie bij de behandeling van stadium 1 baarmoeder verzakkingen onder bekkengynaecologen
3. Bepalen van patiënten voorkeur bij de behandeling van een stadium 1 baarmoeder verzakking.
Onderzoeksopzet
1. Systematisch literatuur onderzoek volgens de standaard wetenschappelijke richtlijnen
2. Online enquête die anoniem ingevuld kan worden en uit 15 vragen bestaat.
3. Online enquête die anoniem ingevuld kan worden en uit 16 vragen bestaat.
Objecten
1. Niet van toepassing op de review
2. Gynaecologen met een specialisten in de bekkengynaecologie
3. Patiënten met bekkenbodem problemen
Interventie
1. Systematic review
2. Vragenlijst naar de inzichten onder bekkengynaecologen naar het behandelen van een stadium 1 verzakking van de baarmoeder als ook nut en noodzaak van het opzetten en uitvoeren van een doelmatigheidsstudie naar dit vraagstuk
3. Vragenlijst naar de wensen van patiënten rondom het wel of niet meenemen van een stadium 1 verzakking van de baarmoeder bij een reeds geplande verzakkingsoperatie aan blaas en/of endeldarm.
Resultaten
1. Het systematic review laat zien dat er vrijwel geen, en vaak onvolledige informatie aanwezig is in eerdere studies over de voor- en nadelen van stadium 1 baarmoeder verzakking operaties.
2. 36 bekkengynaecologen verdeeld over heel Nederland hebben de vragenlijst ingevuld. Een duidelijke praktijk variatie is vastgesteld, waarbij de ene gynaecoloog de baarmoeder pas opereert als deze tot 1 cm boven de schede opening is verzakt, terwijl de ander al bij 5cm boven de schede opening een operatie overweegt. Er was vrijwel unaniem steun voor een nieuwe doelmatigheidsstudie naar de kosten en klinische effectiviteit van stadium 1 baarmoeder verzakkingoperaties.
3. 124 vrouwen verdeeld over heel Nederland met uiteenlopende leeftijden en klinische achtergronden (wel/niet een verzakking en wel/niet eerder geopereerd) hebben de vragenlijst ingevuld. Er was duidelijk een verschil in voorkeur, want zo’n 50% zou wel graag een stadium 1 verzakking mee geopeerd hebben, maar de andere 50% niet.
Discussie
Het kennishiaat op basis van de review is bevestigd. Daarnaast toont de praktijkvariatie dat er verschillend gedacht wordt over het nut en de noodzaak van stadium 1 verzakkingen opereren, en laten ook de patiënten een gemengd beeld aan voorkeursbehandeling zien. Dit onderzoek is ingezet voor een volledige uitwerking, waarvoor positief advies op de eerste ronde ontvangen is.