Mobiele menu

Background image Background image darkmode

Early levodopa in Parkinson’s disease

Het effectiefste en meest gebruikte medicijn voor de ziekte van Parkinson is levodopa. Het was niet bekend of levodopa invloed heeft op de snelheid van toename van klachten. Het doel van de studie was daarom om te onderzoeken wat het lange termijn effect van levodopa is.

Onderzoek

446 patiënten werden door loting verdeeld in twee groepen: de ene helft kreeg 80 weken levodopa en de andere helft kreeg eerst 40 weken placebo en daarna 40 weken levodopa. Er waren 8 meetmomenten.

Resultaten

Na 80 weken was er geen verschil tussen de twee groepen wat betreft de ernst van de symptomen, het functioneren in het dagelijks leven en bijwerkingen van levodopa, zoals ongecontroleerde extra bewegingen. Dit betekent dat levodopa in de onderzochte dosering de ziekteprogressie niet verandert. Bij de ziekte van Parkinson kan gestart worden met levodopa als er beperkingen zijn in het dagelijks leven. Gezien het geleidelijke beloop van de ziekte is het advies om bij twijfel over het bestaan van beperkingen ook al te starten met levodopa.
 

Samenvatting bij start

Het effectiefste en meest gebruikte geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson is levodopa. In het verleden werd gedacht dat levodopa op de lange termijn schadelijk is. Artsen en patiënten zijn daarom terughoudend bij het gebruik van het geneesmiddel. De resultaten van recente onderzoeken laten echter zien dat levodopa mogelijk een gunstig lange termijn effect heeft.

De LEAP-studie is een klinisch onderzoek waarin de lange termijn effecten van levodopa zullen worden onderzocht. Aan het onderzoek zullen 446 patiënten deelnemen waarbij recent de diagnose ziekte van Parkinson is gesteld. De ene helft van de patiënten krijgt gedurende 80 weken drie maal daags levodopa en de andere helft eerst 40 weken placebo en daarna 40 weken drie maal daags levodopa. Hierdoor kan het directe effect worden onderscheiden van het effect door langer gebruik. Op de projectwebsite vindt u meer informatie.

Publicatie

Randomized Delayed-Start Trial of Levodopa Therapy in Parkinson’s Disease, The New England Journal of Medicine (24 jan 2019)
 

Meer informatie

‘Levodopa bij Parkinson kan gerust vanaf het begin’ - Interview Rob de Bie (april 2020)
 

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

Producten

Titel: Randomized Delayed-Start Trial of Levodopa in Parkinson’s Disease
Auteur: Verschuur, C. V. M., Suwijn, S. R., Boel, J. A., Post, B., Bloem, B., Van Hilten, J., Van Laar, T., Tissingh, G., Munts, A. G., Deuschl, G., Lang, A. E., Dijkgraaf, M. G. W., De Haan, R. J., & De Bie, R. M.
Magazine: New England Journal of Medicine, 2019
Link: https://doi.org/10.1056/nejmoa1809983
Titel: Levodopa response in patients with early Parkinson disease.
Auteur: Frequin, H. L., Schouten, J., Verschuur, C. V. M., Suwijn, S. R., Boel, J. A., Post, B., Bloem, B. R., Van Hilten, J., Van Laar, T., Tissingh, G., Munts, A. G., Van Dijk, J. M. C., Deuschl, G., Lang, A. E., Dijkgraaf, M. G. W., De Haan, R. J., & De Bie, R. M.
Magazine: Neurology, 2023
Link: https://doi.org/10.1212/wnl.0000000000201448
Titel: Cost-Effectiveness and Cost-Utility of early levodopa in Parkinson’s disease.
Auteur: Verschuur, C. V. M., Suwijn, S. R., De Haan, R. J., Boel, J. A., Post, B., Bloem, B., Van Hilten, J., Van Laar, T., Tissingh, G., Munts, A. G., Dijkgraaf, M. G. W., & De Bie, R. M.
Magazine: Journal of Parkinson’s disease, 2022
Link: https://doi.org/10.3233/jpd-223247
Titel: Protocol of a randomised delayed-start double-blind placebo-controlled multi-centre trial for Levodopa in EArly Parkinson’s disease: the LEAP-study
Auteur: Verschuur, C. V. M., Suwijn, S. R., Post, B., Dijkgraaf, M. G. W., Bloem, B., Van Hilten, J., Laar, V. T., Tissingh, G., Deuschl, G., Lang, A. E., De Haan, R. J., & De Bie, R. M.
Magazine: BMC Neurology, 2015
Link: https://doi.org/10.1186/s12883-015-0491-1
Titel: Review of the recruitment process for a large investigator-initiated trial in early Parkinson’s disease
Auteur: Verschuur, C. V. M., Donovan, J., & De Bie, R. M.
Magazine: Trials, 2022
Link: https://doi.org/10.1186/s13063-022-06052-y
Titel: No harm in using levodopa early in Parkinson's for symptom relief, but the drug does not provide a disease-mofifying effect, study finds
Auteur: Fitzgerald, S.
Magazine: Neurology Today, 2019
Link: https://doi.org/10.1097/01.nt.0000554412.83392.c2
Titel: Parkinson: levodopa laat ziekteprogressie ongemoeid
Auteur: Suwijn, S.R., De Bie, R.M.A.
Magazine: Pharmaceutisch Weekblad, 2019
Link: https://www.pw.nl/achtergrond/2019/parkinson-levodopa-laat-ziekteprogressie-ongemoeid
Titel: Direct beginnen met levodopa bij de ziekte van Parkinson?
Auteur: Suwijn, S. R., & De Bie, R. M.
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, 2019
Link: https://www.ntvg.nl/artikelen/direct-beginnen-met-levodopa-bij-ziekte-van-parkinson
Titel: Ziekte van Parkinson en de vroege behandeling met levodopa
Auteur: Suwijn, S. R., Gillissen, S. R. A., Frequin, H. L., & de Bie, R. M. A.
Magazine: PiL, 2021
Link: https://www.pil-nascholing.nl/tijdschrift/editie/artikel/t/ziekte-van-parkinson-en-de-vroege-behandeling-met-levodopa

Verslagen


Eindverslag

Het effectiefste en meest gebruikte geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson is levodopa. In het verleden werd gedacht dat levodopa op de lange termijn schadelijk is. Artsen en patiënten zijn daarom terughoudend bij het gebruik van het geneesmiddel. De resultaten van recente onderzoeken laten echter zien dat levodopa mogelijk een gunstig lange termijn effect heeft. De LEAP-studie is een klinisch onderzoek waarin de lange termijn effecten van levodopa worden onderzocht. Aan het onderzoek nemen 446 patiënten deel waarbij recent de diagnose ziekte van Parkinson is gesteld. De ene helft van de patiënten krijgt gedurende 80 weken drie maal daags levodopa en de andere helft eerst 40 weken placebo en daarna 40 weken drie maal daags levodopa. Hierdoor kan het directe effect worden onderscheiden van het effect door langer gebruik. Op www.leapamc.nl vindt u meer informatie. Begin 2018 worden de eerste resultaten van het onderzoek verwacht.

Kenmerken

Projectnummer:
171102018
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2011
2018
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. R.M.A. de Bie
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC