Long term follow-up, cost effectiveness and budget impact analysis in patients randomised in a multicenter randomized clinical trial of endovascular treatment for acute ischemic stroke in The Netherlands – The Mr Clean study

Sinds kort bestaat de mogelijkheid om nieuwe behandelingen voorwaardelijk toe te laten tot het verzekerde pakket. Endovasculaire behandeling (katheterbehandeling) van het acute herseninfarct heeft ook een dergelijke toelating gekregen met daarbij de voorwaarde dat de lange termijn klinische effectiviteit en de kosteneffectiviteit bestudeerd moeten worden. De eerste korte termijn resultaten van het MR CLEAN onderzoek laten zien dat een derde van alle patiënten die binnen zes uur na hun infarct naast de standaardbehandeling ook de katheterbehandeling ondergingen, na drie maanden weer helemaal zelfstandig functioneerde.

Het doel van dit onderzoek was de klinische lange termijn effectiviteit, kosteneffectiviteit en de impact op het totale gezondheidszorgbudget van de katheterbehandeling ten opzichte van de standaard behandeling te onderzoeken. Het positieve effect van de katheterbehandeling op zelfstandig functioneren na drie maanden is na twee jaar nog onverminderd aanwezig bij patiënten met een herseninfarct. Daarnaast werd een groter verschil in overlijden gezien, waarbij er in de controle groep 5% meer patiënten overleden waren op 2 jaar. Tot slot was er een opvallend laag aantal nieuwe belangrijke vasculaire complicaties in beide behandelgroepen. Deze resultaten vertaalden zich ook in de gemaakte kosten gedurende 2 jaar na het herseninfarct. De groep patiënten met katheterbehandeling maakte minder medische kosten ten opzichte van de controle groep, tegen een grotere gezondheidswinst.

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase