Mediastinal staging of non small cell lung cancer by endobronchial and endoscopic ultrasonography with or without additional surgical mediastinoscopy (MEDIASTrial)
Of het zinvol is om een longtumor te verwijderen met een longoperatie, hangt af van uitzaaiingen van de tumor naar de lymfeklieren in het midden van de borstholte. De richtlijn stelt dat voordat een longoperatie gedaan wordt, er 2 soorten onderzoek van de lymfeklieren gedaan moeten worden om zeker te zijn dat hier geen uitzaaiingen zijn. Eerst doet de longarts een kijkbuisonderzoek via de mond (EBUS/EUS procedure). Als daarbij geen uitzaaiingen in de lymfeklieren worden gevonden, volgt een vervolgonderzoek via kijkbuisoperatie achter het borstbeen langs. Deze operatie heet een mediastinoscopie en vindt plaats onder narcose.
De MEDIASTrial heeft aangetoond dat dit vervolgonderzoek onder narcose, de mediastinoscopie, veilig achterwege gelaten kan worden. Als de longarts bij de EBUS/EUS procedure geen lymfeklieruitzaaiingen gevonden heeft, kan direct worden overgegaan tot de longoperatie.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Producten
Auteur: Jelle E Bousema, Jouke T Annema, Erik HFM van der Heijden, Ad FTM Verhagen, Marcel GW Dijkgraaf, Frank JC van den Broek, MEDIASTrial study group
Magazine: Trials
Begin- en eindpagina: 1-14
Link: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-021-05127-6
Auteur: Bousema, Jelle E., Dijkgraaf, Marcel G. W., Papen-Botterhuis, Nicole E., Schreurs, Hermien W., Maessen, Jos G., van der Heijden, Erik H., Steup, Willem H., Braun, Jerry, Noyez, Valentin J. J. M., Hoeijmakers, Fieke, Beck, Naomi, van Dorp, Martijn, Claessens, Niels J. M., Hiddinga, Birgitta I., Daniels, Johannes M. A., Heineman, David J., Zandbergen, Harmen R., Verhagen, Ad F. T. M., van Schil, Paul E., Annema, Jouke T., van den Broek, Frank J. C.
Magazine: BMC Surgery
Begin- en eindpagina: 18-27
Link: https://bmcsurg.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12893-018-0359-6
Auteur: Jelle E Bousema, Fieke Hoeijmakers, Marcel GW Dijkgraaf, Jouke T Annema, Frank JC van den Broek, M Elske van den Akker-van Marle, MEDIASTrial Study Group
Magazine: Patient Preference and Adherence
Begin- en eindpagina: 2185-2196
Link: https://www.dovepress.com/
Auteur: Bousema JE, Dijkgraaf MGW, van der Heijden EHFM, Verhagen AFTM, Annema JT, van den Broek FJC, MEDIASTrial study group
Magazine: Journal of Clinical Oncology
Link: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01728
Auteur: Bousema JE, Hoeijmakers F, Dijkgraaf MGW, Annema JT, van den Broek FJC, van den Akker-van Marle ME; MEDIASTrial Study Group.
Magazine: Patient Preference and Adherence
Link: https://www.dovepress.com/patients-preferences-regarding-invasive-mediastinal-nodal-staging-of-r-peer-reviewed-fulltext-article-PPA
Auteur: Bousema JE, Annema JT, van der Heijden EHFM, Verhagen AFTM, Dijkgraaf MGW, van den Broek FJC; MEDIASTrial study group
Magazine: Trials
Link: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-021-05127-6
Auteur: Bousema JE, Dijkgraaf MG, Annema JT, van den Broek FJ, namens de MEDIASTrial-studiegroep
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Begin- en eindpagina: 194-197
Link: http://www.ariez.nl/DownloadFile.lynkx?guid=c06a8d3e-1b5c-4037-be19-eb737c07c98d
Auteur: Bousema JE, Dijkgraaf MGW, Papen-Botterhuis NE, Schreurs HW, Maessen JG, van der Heijden EH, Steup WH, Braun J, Noyez VJJM, Hoeijmakers F, Beck N, van Dorp M, Claessens NJM, Hiddinga BI, Daniels JMA, Heineman DJ, Zandbergen HR, Verhagen AFTM, van Schil PE, Annema JT, van den Broek FJC; MEDIASTrial study group.
Magazine: BMC Surgery
Link: https://bmcsurg.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12893-018-0359-6
Auteur: Frank van den Broek, Jelle Bousema
Link: https://emma.events/static/upload/ow76/events/ev453/Site/files/ESTS2023_final-program_0906.pdf
Auteur: Jelle Bousema, Frank van den Broek
Link: https://assets.heelkunde.nl/p/491520/none/NVvL/Uitnodiging%20NVvL%20Lustrumcongres%202022%20(3).pdf
Auteur: Jelle Bousema
Auteur: J Annema, J Bousema, M Dijkgraaf, E Van Der Heijden, A Verhagen, F Van Den Broek
Link: https://erj.ersjournals.com/content/60/suppl_66/4711
Auteur: Jelle Bousema
Link: https://www.longkankersymposium.nl/resources/uploads/sites/14/2022/10/Aankondiging-Nationale-Longkanker-Symposium.pdf
Verslagen
Eindverslag
Resectabel niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een verhoogde kans op mediastinale lymfeklier metastasen vereist volgens de huidige richtlijn mediastinale stadiëring middels endosonografie (EBUS en EUS) en, indien daarbij geen metastasen zijn aangetoond, een bevestigende cervicale mediastinoscopie. Echter, gerandomiseerde data aangaande directe longtumor resectie na negatieve endosonografie versus een endosonografie en bevestigende mediastinoscopie bestaan niet. Patiënten met (de verdenking op) resectabel NSCLC en een indicatie voor invasieve mediastinale stadiëring werden na een negatieve systematisch uitgevoerde endosonografie gerandomiseerd voor directe longtumor resectie of een bevestigende mediastinoscopie gevolgd door longtumor resectie (indien geen metastasen aangetoond bij mediastinoscopie).
De primaire uitkomstmaat in dit non-inferioriteitsonderzoek (non-inferioriteit marge van 8% wat eerder geen negatief effect had op de 5-jaars overleving, P_non-inferior<0.0250) was de proportie van onvoorziene N2 ziekte aangetoond bij de longtumor resectie met lymfeklierdissectie. Secundaire uitkomsten waren 30-dagen morbiditeit en mortaliteit (MEDIASTrial, NTR6528). Van 17 juli 2017 tot 5 oktober 2020 werden 360 patiënten gerandomiseerd, 178 voor directe longtumor resectie (7 drop-outs) en 182 voor bevestigende mediastinoscopie (7 drop-outs voor en 6 na mediastinoscopie). Mediastinoscopie toonde metastasen in 8.0% (14/175, 95%-CI: 4.8-13.0) van de patiënten. De proportie onvoorziene N2 metastasen na directe longtumor resectie (8.8%) was non-inferieur aan de strategie met een bevestigende mediastinoscopie (7.7%) zowel op basis van intention-to-treat (:1.03%, UL 95%-CI: 7.2%, P_non-inferior=0.0144) als per protocol analyse (:0.83%, UL 95%-CI: 7.3%, P_non-inferior=0.0157). Ernstige morbiditeit en 30-dagen mortaliteit kwam voor in 12.9% na directe resectie versus 15.4% met mediastinoscopie (p=0.4940). Op basis van de vooraf gestelde non-inferioriteit marge van onvoorziene N2 kan een bevestigende mediastinoscopie achterwege gelaten worden na een negatieve systematisch uitgevoerde endosonografie bij patiënten met resectabel NSCLC en een indicatie voor mediastinale stadiëring.